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豐碩 | 銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞首款干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理
發(fā)布時(shí)間:2023-12-13 16:49:05 作者:管理員 瀏覽:2677次

     

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     12月13日,山東省齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱為銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司)遞交的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(代號(hào)YFQLXB-UC01)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式受理(受理號(hào):CXSL2300854)。

 

 

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     銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司自成立以來始終聚焦科技創(chuàng)新,始終堅(jiān)持將技術(shù)研發(fā)與核心技術(shù)開發(fā)作為立企之本,近年來通過大膽突破與效能管理的理念,聚力技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)踐行,實(shí)現(xiàn)研發(fā)與轉(zhuǎn)化的高效結(jié)合,目前打造了一支高效、多學(xué)科交叉背景的研發(fā)團(tuán)隊(duì),包含分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等不同背景和研究經(jīng)驗(yàn)的碩士及以上研究人員40余名。

 

 

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     整個(gè)技術(shù)研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)的打造,是銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司最牢固壁壘,更是在行業(yè)內(nèi)立足最有力的根基,此次新藥的申報(bào)受理也意味干細(xì)胞技術(shù)在造福人類健康方面又邁進(jìn)了一步。


     銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司以細(xì)胞技術(shù)研發(fā)、臨床研究及細(xì)胞類藥物申報(bào)為發(fā)展方向,以干細(xì)胞和免疫細(xì)胞技術(shù)為核心支撐,涉及產(chǎn)業(yè)上、中、下游的全鏈條產(chǎn)品研發(fā),是細(xì)胞技術(shù)行業(yè)為數(shù)不多的涉及全產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè)。


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     近年來,銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司不斷提高細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新力度。承擔(dān)和參與了課題研究轉(zhuǎn)化項(xiàng)目20余項(xiàng),申請(qǐng)國(guó)家專利70余項(xiàng),目前與國(guó)內(nèi)多家臨床機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展的6項(xiàng)國(guó)家級(jí)干細(xì)胞臨床項(xiàng)目均成功通過衛(wèi)健委備案;參與的《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞及其外泌體促進(jìn)骨髓組織損傷修復(fù)及功能重建的臨床研究》課題,獲得“十四五”國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)。未來,銀豐生物集團(tuán)齊魯細(xì)胞公司也將承擔(dān)企業(yè)應(yīng)有的責(zé)任和使命,與行業(yè)同仁共同努力,加速助力生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。



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